一   。 医疗器械二、三类所需资料：

1. 办公及库房的房产证明（库房面积30平方米以上）、租房协议
2. 办公及库房的平面图及交通位置图
3. 从业人员身份证明（法定代表人、质量负责人、库房管理人员）
4. 公司各项管理制度（共13个）
5. 名称核准通知书
6. 从业人员体检证明（二级以上医院的体检证明）
7. 医疗机构审批要求